研究发现：干细胞疗法治疗肝硬化安全有效

肝硬化是因多种慢性肝损伤导致的终末阶段，全球每年约有 100 万人衰亡肝硬化副反应，严重威胁人类健康。传统方法干预终期肝硬化效果欠佳。

原位肝移植（orthotopic liver transplantation, OLT）被认为是唯一有效的干预手段，但由于医疗费用高昂、供肝来源短缺、术后副反应多、终身免疫排斥等因素，限制了其在临床中的广泛应用。因此，迫切需要寻找一种能够广泛应用且安全有效的替代方法。

干细胞是一种具有自我更新和多向分化潜能的细胞，其作为再生医学的“种子”细胞，近年来已经在神经、血液、心血管、骨关节等多个系统疾病中做了诸多的临床研究，且效果有目共睹。2020年11月23日，我国新增了2个干细胞修复肝硬化的临床研究备案项目，分别为“脐带间充质干细胞治疗乙型肝炎相关性肝硬化患者的探索性临床试验”、“脐带间充质干细胞移植治疗乙肝肝硬化的单中心、前瞻性临床研究”，共计8个项目参与到相关的研发中。

1.干细胞移植干预肝硬化的原理

干细胞因在特定条件下可诱导分化为肝细胞，并对肝细胞发挥免疫调节、抗炎、抗纤维化、抗氧化应激和抗凋亡等作用，是细胞替代法治疗肝硬化最具有应用价值的成体干细胞，为肝硬化的干预提供了新的选择。

2.干细胞移植治疗肝硬化的研究目的

目前修复肝硬化的临床效果仍不理想，尽管肝移植作为有效临床手段之一，但仍处在诸多局限因素，比如来源短缺，移植排斥等问题，开发新的有效手段尤为重要。因此，研究人员探索干细胞移植改善肝硬化的可行性。

3.干细胞移植治疗肝硬化的研究方法

研究人员纳入87例乙型病毒性肝炎肝硬化受试者，其中37例为干细胞组，另外50例则进行常规疗法作为对照组。单次移植，在超声引导下经皮经肝门静脉穿刺，输注人脐血间充质干细胞，输注量为106个/KG。

临床试验后1个月、6个月、12个月作为随访时间点，评估指标有生化指标（包括血清转氨酶、血清总胆红素、血清白蛋白、凝血功能、腹水量）、Child-Pugh评分、吲哚菁绿15分钟滞留率（ICG-R15）、肝纤维化程度模型评分（FIB-4）以及生存质量评分（QLQ-HCC18），用以评估肝脏储备功能、肝纤维化进展/改善程度及生活质量水平。

4.干细胞移植干预肝硬化的研究结果

①肝脏功能评估

干细胞组术后肝功能指标血清总胆红素TBIL、白蛋白ALB、凝血酶原时间PT、腹水深度、天冬氨酸氨基转移酶AST及丙氨酸氨基转移酶ALT、Child-Pugh评分在各随访时间节点均有明显改善；与对照组相比，腹水深度及ALB改善效果更优异且更稳定。

ICG-R15数据结果显示干细胞组的肝脏储备功能改善程度优于对照组；肝纤维化改善方面，干细胞组的FIB-4评分相对对照组在各个时间点均有明显优势。

②生活质量水平评估

QLQ-HCC18评分显示干细胞移植受试者在术后1个月时症状得到改善并持续到随访结束，包括食欲、精神、睡眠、疼痛、黄疸、腹水等，同时生存质量评分可以有效提高，较对照组更佳。

③干细胞移植安全性评估

移植过程和移植后均无不良反应，随访至12个月干细胞组患者无并发症发生。

5.干细胞移植治疗肝硬化的优势

1）效果显著，利用干细胞的自我更新与分化能力，向患者体内注入健康、鲜活的干细胞，以替代患者体内受损的细胞。

2）见效快，将健康的干细胞注入患者体内后，在短时间内病情可看到满意效果。

3）安全性高，与传统治疗相比，“干细胞移植技术”治疗具有安全、无毒副作用的优点，且不会引起免疫排斥反应及过敏反应等。

4）标本兼治，通过干细胞移植的方法，将健康的干细胞植入患者体内，利用干细胞较高的繁殖和分化能力，迅速替代患者体内受损的细胞，促使肌体功能恢复，复发率低，在治疗上具有更彻底的治疗的效果。

随着近年来再生医学的进展，基于干细胞移植干预终期肝硬化展现了良好的应用前景，并在基础和临床研究中取得了一定成果。相信在我国的大力支持与科研人员孜孜不倦的研究下，干细胞疗法修复肝硬化将成为一种安全有效的新型临床手段，造福广大肝硬化患者！