中国细胞生物学会发布6项干细胞领域团体标准

3月20日，第二届国家干细胞资源库创新联盟大会暨标准发布会近日在京举行。会上，国家干细胞资源库获中国合格评定国家认可委员会颁发的我国第一张生物样本库认可证书。同时，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准。

此次发布的6项干细胞团体标准，包括《人间充质干细胞》《人视网膜色素上皮细胞》《人诱导多能干细胞》《人心肌细胞》《人造血干/祖细胞》《原代人肝细胞》，对相应的细胞生物学特性、关键质量属性、生产工艺、生产过程和质量控制、检验方法及规则、包装与标签、储存运输等方面进行系统规定。中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖表示，系列标准发布后，对这6种干细胞临床研究的备案审核就有了更清晰依据。标准发布的同时，中国合格评定国家认可委员会为国家干细胞资源库颁发了我国第一张生物样本库认可证书CNAS BB0001。

中国科学院干细胞与再生医学创新研究院副研究员彭耀进说，生物样本库的发展需格外注意知情同意、隐私保护等伦理问题。比如，研究者在基因测序时发现了干细胞捐赠者得某类疾病的概率极高，是否有义务告知捐赠者？此类问题的边界需不断探讨、完善。

中科院科技促进发展局局长文亚指出，国家干细胞资源库获得认可及标准发布，推动形成干细胞新模式、新产业、新业态的发展格局，是中科院国家战略科技力量的重要体现。

科学技术部基础研究司二级巡视员傅小锋表示，国家干细胞资源库创新联盟率先布局标准体系建设，实现优势互补，将加快干细胞临床应用。

中国产学研合作促进会执行副会长、秘书长王建华指出，国家干细胞资源库创新联盟面向国家需求，集成资源，将大力促进产学研用相结合。

北京市怀柔区委常委、副区长郭文杰表示，怀柔区将与国家干细胞资源库创新联盟更深入合作，搭建学术交流平台，为持续产出具有世界影响力的科研成果、打造干细胞战略创新高地提供坚强保障。

中科院院士、中国细胞生物学学会理事长陈晔光强调，6项干细胞团体标准发布具有非常重要的指导意义，是干细胞临床转化及相关政策制定的前提和基础。中科院院士、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长季维智认为，最新标准的发布将在规范干细胞行业发展，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展等方面发挥重要作用。

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